8月17日，据《科创板日报》记者得悉，新旭医药宣告向国家药监局提交的国内首件tau蛋白正电子发射断层扫描（PET）示踪剂18F-APN-1607临床试验请求，已取得受理。18F-APN-1607是针对变异tau蛋白规划的小分子药物，用于成像阿尔茨海默症（AD）患者脑中tau蛋白神经纤维缠结的散布及密度，助力失智症的确诊。

  阿尔茨海默症（AD）俗称老年痴呆，是一种渐进性神经系统疾病，危害思想、回忆和独立性，导致过早逝世。依据世卫安排的数据，全球有数以千万计的人患有AD，未来几年这一数字还将持续增加。而我国更是AD患者最多的国家，有研讨指出现在这一人数在1000万人左右。

  AD的发病机理尚不清晰。β淀粉样蛋白（Aβ）聚积和tau蛋白缠结是现在干流比较认可的两种假说。现有查验测验手法也首要环绕这两种机制打开，一是经过腰穿取脑脊液检测Aβ含量，二是经过放射性示踪剂+正电子断层造影（PET）检测Aβ的脑部堆积，但前者为有创查看，后者又有精度缺乏且价格昂贵的缺陷。

  tau蛋白示踪剂则是比较新颖的检测的新方法，此次新旭医药向国家药监局提交的临床试验请求，是现在为止国内首件tau蛋白PET示踪剂临床试验请求。

  新旭医药董事长张明奎指出，“‘确诊难，前期确诊更难’是神经退行性疾病除了无药可治之外另一个重要痛点。”确诊难原因首要在于不精确、不及时。无法前期确诊，就无法及时妥善给予最佳医治计划。

  据了解，新旭医药的18F-APN-1607示踪剂是一个靶向变异tau蛋白规划的小分子药物，具有高度专一性，在PET成像上能精准分辩正常与不正常的tau蛋白，且不与其他无关的蛋白质结合。此外，因为tau蛋白变异与患者病况轻重呈正向联系，18F-APN-1607成像能协助医师客观分期疾病与判别病况发展。

  Tau蛋白示踪剂是AD检测一强有力新方法，如上所述其能进步确诊准确率，完成患者的前期精准确诊，为医治和干涉供给更充沛的时刻。